2022年上半年，笔者写过一篇《ISO 9001:2015短期内不会修订》的文章，ISO在2020年用5个月的时间进行一项公开调查，结果显示对于绝大多数使用者而言ISO 9001:2015依然是一套令人满意的标准，以微弱的得票优势通过暂不修订的结论，其中的内涵原因是ISO 9001:2015版内容空前周密，还没有被使用者彻底“消化”。

但在2023年10月8日至13日夏季于卢旺达基加利举行ISO TC176/SC2第50次会议中进行了投票，参加会议的人很多，有线下的，也有线上参会人员，投票结果为36票赞成修改，25票反对，17票弃权。同样是以大票数优势，通过了ISO成员赞成修订ISO 9001质量管理体系标准的提议。

会议上也决定修订ISO 9000（质量管理体系—基础和术语）和ISO 19011（管理体系审核指南）。

1、ISO 9001发展历程和修订背景

ISO 9001起源于1979年成立的ISO/TC176，当时国际标准化组织（ISO）技术委员会的任务是制定一项全球通用的质量管理标准。经过4次版本的修订、迭代，现行的ISO 9001:2015版标准已经陪伴了我们将近10个年头，正如当初国际标准化组织在发布ISO 9001:2015版时所承诺的：我们将致力于发布一个至少使用10年都不用改变的标准。ISO 9001:2015版也确实不辱使命。

ISO 9001发展历程

现行ISO 9001标准诞生于2015年，其结构和主旨是ISO 9001:2000版、2008版的延续和继承，其PDCA、过程方法、风险管理等要求是2000版标准的迭代和局部修订。国际标准化组织ISO通过过去近40年的努力，推动了产品和管理质量的提升，功不可没。

世界在过去的10年里，不论是技术革新还是整体的环境风险和机遇都发生了巨大的变化，比如被誉为第三次工业革命的AI、数字技术、技术数据驱动流程的引入等，让虽然依旧强大的现行2015版的9001显得有点脱离时代背景ISO 9001:2025版标准的修订将遵循透明性、一致性、有效性和灵活性的原则，希望也能获得成功。

2、ISO 9001:2025版标准修订过程

ISO 9001的修订工作将与正在修订ISO 9000的ISO TC176/SC1/WG2紧密配合完成，密切的联系将确保修订后的标准支持对质量管理概念、原则、术语和认证要求的理解。

ISO 9001标准的修订工作从2024年1月开始，经历WD、CD、DIS、FDIS四个阶段，预计在2025年12月正式发布。

2.1、WD（工作文件阶段）：这个阶段是修订过程的最早阶段，主要工作是收集和整理修订提案，形成工作文件。在这个阶段，标准制定机构会收集各方的反馈和建议，并进行初步的讨论和研究。这些反馈和建议主要来自于使用组织、认证机构、相关行业协会等利益相关方。

2.2、CD（委员会草案阶段）：在这个阶段，标准制定机构将根据WD阶段的反馈和建议，进一步整理和修订标准，形成委员会草案。这个草案将提交给各成员国进行投票表决。如果获得通过，将进入下一个阶段。

2.3、DIS（国际标准草案阶段）：在这个阶段，标准制定机构将根据CD阶段的反馈和建议，进一步修订和完善标准，形成国际标准草案。这个草案将再次提交给各成员国进行投票表决。如果获得通过，将进入最后一个修订阶段。

2.4、FDIS（最终国际标准草案阶段）：在这个阶段，标准制定机构将根据DIS阶段的反馈和建议，进行最后的修订和完善，形成最终的国际标准草案。这个草案将再次提交给各成员国进行投票表决。如果获得通过，将成为正式的国际标准。

在整个修订过程中，利益相关方的参与和反馈至关重要。他们可以通过各种渠道向标准制定机构提供意见和建议，以帮助完善新版标准，使其更加符合现代企业质量管理的需求和期望。

根据最新消息，ISO 9001标准的修订工作已经进入最后阶段。目前，标准制定机构正在进行最后的审核和修改工作，以确保新版标准的质量和准确性。新版标准将会更加符合现代企业质量管理的需求，并且将更加灵活和适应性更强。同时，修订也将继续保持对质量管理原则的重视，以确保组织能够实现持续改进和客户满意度的提高。

ISO成员团体

3、新版标准预计修订内容和关注点

新版ISO 9001很可能会与数字技术、人工智能的进步、自动化和不断变化的环境保持一致。如随着制造型企业拥抱数字化转型，ISO 9001:2025将为把技术驱动的流程和实践融入质量管理体系提供框架。除了强调数据驱动决策、风险管理和持续改进的重要性外，它还可能会纳入与网络安全、数据隐私以及使用人工智能和机器学习等新兴技术相关的要求。也就是说，采用并实施新版ISO9001的企业将能更好地应对数字化时代的挑战和机遇。预计此次的修订内容有以下方面：

3.1、新兴技术的融合：如何将数字化、人工智能和自动化等新兴技术有效地融入管理者的决策过程中，同时预防AI欺诈的风险？

3.2、道德与诚信的要求：在日益复杂的商业环境中，管理者需要与公司利益相关方进行更多的协商和沟通，以确保公司的战略决策符合道德和诚信的标准。

3.3、顾客体验的扩展：将顾客满意的概念从产品交付后延伸到整个产品生命周期的顾客体验，为顾客提供更加全面和持久的服务。

3.4、质量保证QA的重新定位：重新审视并提升质量保证在连接质量控制和质量管理的桥梁作用，这是一个重大的调整，将会使认证和审核工作更加具体和明确。

3.5、服务与产品提供组织的澄清：进一步明确服务提供组织和产品提供组织之间的关系，并考虑是否需要制定一份独立的标准来规范“服务质量管理和质量保证”。

3.6、业务质量保证活动的定位：进一步澄清ISO 9001提及的质量管理体系是业务质量保证活动的一部分，以确保其在整个组织中的正确实施和应用。

除以上6个方面，改革的管理、质量文化、卓越运营、业务连续性、创新等内容，也将是本次修订新增内容的候选。