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企业办理ISO 9001-2015认证审核前需准备好哪些材料?

2024年03月25日

来源:

博洋达(深圳)咨询有限公司

一、文件和记录的管理:

 

       1、办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
       2、外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
       3、文件发放记录(各部门都要有);
       4、各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
       5、各部门质量记录清单;
       6、技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
       7、各种类文件的都要进行审核批准及日期;
       8、各种质量记录签字要齐全;

 

二、管理评审:

 

       9、管理评审计划;
       10、管理评审会议的“签到表”;
       11、管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
       12、管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
       13、管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
       14、跟踪验证记录。

 

三、内审方面:

 

       15、年度内审计划;
       16、内审计划及日程安排;
       17、内审小组长的任命书;
       18、内审成员资格证书复印件;
       19、首次会议记录;
       20、内审检查表(记录);
       21、末次会议记录;
       22、内审报告;
       23、不符合报告及纠正措施验证记录;
       24、数据分析的有关记录;

 

四、销售方面:  

 

       25、合同评审记录;
       26、顾客台帐;
       27、市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
       28、售后服务记录;

 

五、采购方面:

 

       29、合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
       30、合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
       31、采购台账(包括外协产品台帐);
       32、采购清单(应有审批手续);
       33、合同(应经部门负责人批准);

 

六、库房:

       34、原材料、半成品、成品明细台帐;
       35、工具名细台帐;
       36、量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
       37、不合格量具、工具的控制(报废手续);
       38、量具检定记录;
       39、原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
       40、入、出库手续;

 

七、设备方面:

 

       41、设备清单;
       42、检修计划;
       43、设备维护保养记录;
       44、特殊过程设备认可记录;
       45、标识(包括设备标识和设备完好状态标识);

 

八、生产方面:

 

       46、年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
       47、完成生产计划的项目清单(台帐);
       48、不合格品台账;
       49、不合格品的处理记录;
       50、半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
       51、产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
       52、各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
       53、作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
       54、关键过程一定要有工艺规程;
       55、现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
       56、生产现场不能出现未经检定的量具;
       57、各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;

 

九、产品交付:

 

       58、发货计划;  
       59、发货清单;  
       60、对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
       61、顾客收到货物的记录;  

 

十、人力资源:

 

       62、岗位人员任职要求;
       63、各部门培训需求;
       64、年度培训计划;
       65、培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
       66、特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
       67、检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);

 

十一、 安全管理:

 

       68、安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);
       69、消防设备、设施清单;

 

说明:

 

       1、以上内容必须准备完善;
       2、强调各个部门的质量记录一定要完备;
       3、各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;
       4、质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;
       5、岗位责任要求每一员工都要掌握。
       6、以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料。

关键词:

ISO 9001,ISO 9001-2015认证